附件1

2026年食药物质征集要求

一、遴选条件

（一）申请纳入《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》的品种应符合以下基本条件：

1.有传统上作为食品食用的习惯；

2.已经列入《中国药典》；

3.安全性评估未发现食品安全问题；

4.符合中药材资源保护、野生动植物保护、生态保护等相关法律法规规定。

（二）申请纳入《广西地方特色食品中使用的中药材品种目录》的品种应符合以下基本条件：

1.广西区域内具有30年以上食用历史；

2.属于广西地方特色药材；

3.未列入《中国药典》，或与药典品种使用部位不一致；

4.安全性评估未发现食品安全问题；

5.符合中药材资源保护、野生动植物保护、生态保护等相关法律法规规定。

二、申请材料要求

（一）品种的基本信息。中文名、拉丁学名、所属科名、可食用部位、食用量、食用人群等相关内容。

食用量及食用人群：根据试验、文献资料等技术依据提供人体服用剂量限制意见，包括不宜久食的品种或不宜食用的人员等情况。

（二）传统作为食品的证明材料。证明具有30年以上作为食品食用的历史。食用历史证明来源于地方志、食疗本草等典籍记载。无相关文字佐证资料的，可由两个县级或一个市级以上卫生健康主管部门出示食用历史证明（模板及详细要求见附件1-1） 。

（三）列入《中国药典》或作为广西地方特色药材的佐证资料。广西地方特色药材指已制定广西中药材、壮瑶药、少数民族及地方习用药材标准，或作为广西临床常用药材。

（四）加工工艺和食用方法等资料。提供传统加工工艺及食用方法的文字、图片或视频等详细资料。应用不足30年的非传统加工工艺及食用方法除外。

（五）安全性评估资料。提交单位盖章版的报告。

1.成分分析报告：包括主要成分、主要功效（药效）成分指标和可能的有害成分，提供相关试验资料及文献资料。

2.卫生学检验报告：3批次代表性样品的污染物和微生物的检测结果及方法。

3.毒理学评价报告（可在申报后补交）：至少包括急性经口毒性试验、3项遗传毒性试验、90天经口毒性试验和致畸试验，提供相关试验资料及文献资料。在古代医籍中有两部以上食疗本草记载无毒性、无服用禁忌（包括不宜久食）的品种，可免除上述试验，但需提交古代医籍文献材料，以及该品种的毒性学安全性评价的科学文献支持材料。

4.其它证明材料：已制定相关食品安全国家标准、食品安全地方标准或允许作为普通食品管理的品种，可免提交上述1-3要求的安全性评估材料，但需提供食品安全地方标准或作为普通食品的有关证明。

（六）执行的质量规格和食品安全指标。使用该品种生产预包装食品应当执行的相关标准（包括安全要求、质量规格、检验方法等）。

三、遴选流程

（一）提出申请。填写《食药品种目录申请表》（见附件1-2）,并按要求备齐申请材料。登录“全民健康管理平台食药物质管理系统”提交申请（具体操作见附件3《食药物质管理系统操作手册》），审核结果可在系统查看。

（二）初筛审核。由各市卫生健康委组织专家组开展线上申请材料初筛审核，并向申请单位反馈修改意见或驳回申请理由。

（三）材料复核。各市卫生健康委将申请资料提交至自治区卫生健康委进行复核。

（四）综合评估。由综合评估专家组根据实际调研查验结果对申请材料进行综合评估，并出具综合评估意见。

（五）社会公示。通过综合评估的品种，由自治区卫生健康委会同自治区市场监管局、中医药局向社会公示。

四、其他事项

（一）如有以下情形之一的，取消遴选资格

1.不符合有关法律法规规定的；

2.无正当理由拒不配合遴选程序各项工作的；

3.经查实存在弄虚作假的；

4.食品安全风险监测和监督管理中有证据表明存在食品安全问题的；

5.其他违反遴选原则、规则的情形。

（二）优先条件

1.该品种（或作为原料）已列入非物质文化遗产目录；

2.已获得地理标志登记保护的品种（包括农产品地理标志、国家地理标志保护产品、地理标志证明商标）;

3.已获得自治区级及以上科技计划项目立项支持的品种；

4.具有经济基础的海洋品种；

5.种植（养殖）规模较大，具备一定产业基础的品种。

附件：1-1.关于***传统作为食品的证明（模板）

1-2.食药品种目录申请表

1-3.各市卫生健康委联系电话

附件1-1

关于***传统作为食品的证明（模板）

经查实，物质 （科名： 拉丁名： ）具有 年食用历史，食用部位为： ，食用方法为： ，无不宜食用人群（或：不宜食用人群为： ）。

组织查验单位： 。

证明人：

（单位一） ，（人员签字）

（单位二） ，（人员签字）

年 月 日

备注：（一）县级以上卫生健康主管部门作为证明单位，对申请单位提交材料的真实有效性进行审核；（二）申请单位向证明单位提交审核的材料应包括：每县域当地居民３人以上、副高职称以上技术人员2人签字，并提供身份证明（或签字及影像资料）。

附件1-2

食药品种目录申请表

申请单位：（盖章） 申请日期： 年 月 日

（一）品种基本信息
品种名称
科 名
拉 丁 名
食用部位
推荐食用量
食用人群
申请方向	国 家 食 药 物 质 目 录 (

广西地方特色食药品种目录(
（二）证明材料
传统作为食品的证明材料	有( 无(
列入《中国药典》的佐证

资料/作为广西地方特色

药材的佐证资料	有( 无(
（三）加工工艺和食用方法等资料
加工工艺资料	有( 无(
食用方法资料	有( 无(
（四）安全性评估资料
成分分析报告	有( 无(
卫生学检验报告	有( 无(
毒理学评价报告	有( 无(
其它证明材料
（五）执行的质量规格和食品安全指标
执行的质量规格	有( 无(
执行的食品安全指标	有( 无(
联系人
联系电话及邮箱

注：“（四）安全性评估资料”及“（五）执行的质量规格和食品安全指标”如无法提供或提供不完全，请附说明。

附件1-3

各市卫生健康委联系电话

序号	单位	联系人	联系电话
1	南宁市卫生健康委	雷安业	0771-5766832
2	柳州市卫生健康委	杨连汪	0772-2852365
3	桂林市卫生健康委	李本颖	0773-2883106
4	梧州市卫生健康委	莫晓芳	0774-3888076
5	北海市卫生健康委	陈铭燕	0779-3068706
6	防城港市卫生健康委	利永宁	0770-2838198
7	钦州市卫生健康委	吴家斌	0777-2861921
8	贵港市卫生健康委	胡 蓉	0775-4355010
9	玉林市卫生健康委	陈柯良	0775-2828432
10	百色市卫生健康委	谭庭庆	0776-2821904
11	贺州市卫生健康委	李世盘	0774-5290896
12	河池市卫生健康委	欧顶伴	0778-2286251
13	来宾市卫生健康委	覃晓楠	0772-6622227
14	崇左市卫生健康委	刘苑琳	0771-7913933